国家基本药物制度的实施意见与负责评价性抽验的机构职能解析

随着我国医疗卫生体制改革的深入推进，基本药物制度作为其中的重要组成部分，对于保障人民群众基本用药需求，维护药品市场公平竞争秩序具有重要意义，本文旨在阐述国家基本药物制度的实施意见，并重点介绍负责国家基本药物评价性抽验的机构职能及其作用。

国家基本药物制度的实施意见

（一）总体要求

根据国家卫生健康事业发展的总体部署，建立健全基本药物制度，以满足人民群众基本用药需求为出发点和落脚点，确保药品安全、有效、经济、适用。

（二）基本原则

1、公平优先，保障基本，坚持以人民健康为中心，确保基本药物的可及性和可负担性。

2、立足国情，稳步实施，结合我国实际情况，科学制定基本药物目录，逐步扩大覆盖范围。

3、改革创新，完善政策，深化药品生产、流通、使用等方面的改革，完善相关政策措施。

（三）主要内容

1、制定基本药物目录，根据临床需要，结合我国药品供应实际情况，科学遴选基本药物，制定并动态调整国家基本药物目录。

2、实施药品集中采购，通过省级药品集中采购平台，实行基本药物统一采购、统一配送，确保药品供应。

3、加强药品使用管理，医疗机构应优先使用基本药物，提高基本药物使用比例，确保临床用药安全有效。

负责国家基本药物评价性抽验的机构职能解析

（一）机构概述

为加强国家基本药物的质量监管，确保药品安全有效，我国设立了专门负责国家基本药物评价性抽验的机构，该机构隶属于国家药品监管部门，负责全国范围内的基本药物质量评价性抽验工作。

（二）职能作用

1、制定评价性抽验计划，根据国家对基本药物质量监管的要求，制定评价性抽验计划，明确抽验范围、抽验品种、抽验方法等。

2、实施评价性抽验，对全国范围内的基本药物进行质量评价性抽验，包括药品的外观、性状、鉴别、含量测定等方面，确保药品质量符合国家标准。

3、分析抽验结果，对抽验结果进行分析，评估药品质量状况及变化趋势，为药品监管部门提供决策依据。

4、监督药品生产、流通环节，对药品生产、流通环节进行监督检查，确保药品在生产、流通环节的质量安全。

5、开展药品质量宣传教育，通过开展药品质量宣传教育，提高公众对药品质量的认知度和安全意识。

（三）工作流程

1、制定年度抽验计划，根据国家对基本药物质量监管的要求，结合实际情况，制定年度抽验计划。

2、实施现场抽验，按照抽验计划，对全国范围内的基本药物进行现场抽验。

3、实验室检测分析，将抽验样品送至实验室进行检测分析，出具检测报告。

4、结果反馈与报告，将检测结果反馈给相关单位，并向上级部门报告。

5、监督整改与跟踪检查，对存在问题的单位进行整改监督，并进行跟踪检查，确保整改到位。

国家基本药物制度是保障人民群众基本用药需求的重要举措，而负责国家基本药物评价性抽验的机构则是确保药品质量安全的重要保障，该机构通过制定评价性抽验计划、实施现场抽验、实验室检测分析等工作流程，为药品监管部门提供决策依据，保障人民群众用药安全有效。